1.研究背景
1.1以肾结石和输尿管结石为代表的上尿路结石是泌尿外科常见病[1]，ESWL，URL，FURL和PCNL是上尿路结石常用治疗方法[2]，但是这些方法因为各自局限术后常留有残石，残石会引起血尿、感染和疼痛等危害，且残石会逐渐增大，部分患者需要再次手术治疗。1.2针对残石临床症状者应给予积极处理，泌尿系结石的治疗应重视结石防治体系的建立，不应忽略药物疗法，即药物溶石、防石和排石[3-4]。有研究报道，宁泌泰胶囊对输尿管镜钬激光碎石术后留置双J管可能引起的腰痛、血尿、尿频等症状(双J管综合征)有一定预防效果[5]；联合坦索罗辛用于输尿管结石的保守治疗，可提高结石排出率，缩短排石时间[6]。1.3本研究旨在评价宁泌泰胶囊对上尿路结石碎石术后残余结石的促进排石作用及对术后感染、疼痛等并发症的治疗作用，并评估治疗的安全性。2.研究方法
2.1治疗方法
随访开始时行超声或X线片复查以了解残余结石排出情况，随访时间为术后第3、7、14、28、56、84天，记录镇痛药使用剂量和疼痛视觉模拟评分（VAS评分），同时复查尿常规。
图1.对照组与宁泌泰组治疗方法和疗效评价指标2.2疗效指标(1)术后残余结石排出情况：包括结石排出时间、结石排净时间、结石排净率a.结石排出时间：术后随访时复查超声或X线片提示结石变少或消失视为结石排出，首次检查提示残余结石变少或开始排出的时间为结石排出时间。b.结石排净时间：超声或X线片提示结石消失，并经CT确认视为结石排净，结石消失的时间为结石排净时间。(2)术后并发症：镇痛药使用剂量，镇痛患者比例，尿常规白细胞转阴时间和转阴率。2.3疗效评价标准表.疗效等级评价标准
等级结石排净情况尿常规VAS评分痊愈符合结石排净标准且尿常规正常且≤3分有效符合结石排净标准，或残余结石认为无临床意义的残余结石碎片且尿常规基本正常且≤3分或疼痛分解由重度降为中度或中度降为轻度无效结石未排净且患者尿常规明显异常且≥7分注：无临床意义的残余结石碎片指患者无症状且结石最大直径≤4mm。
2.4安全性评价
在随访时进行血、尿常规，肝、肾功能，空腹血糖，心电图等安全性指标检查，随时记录不良反应发生日期、程度及其处置方法、转归等，并判断其与药物的关系。
2.5统计学方法
应用GraphPadPrism5软件对数据进行分析。定量资料组间比较采用成组设计的两样本t检验；分类资料以频数和百分比表示，组间比较采用χ2检验。以P0.05为差异有统计学意义。
3.结果
3.1宁泌泰胶囊促进排石效果
治疗后两组患者均有残余结石排出，宁泌泰组结石排出时间（图2.A1-C1）、排净时间（A2-C2）均短于对照组。治疗4周后，宁泌泰组结石排净率（A3-C3）高于对照组。治疗12周后，对照组患者总有效率为89.4%，宁泌泰组总有效率为99.5%，差异有统计学意义。两组患者均未见明显不良反应。
3.2宁泌泰胶囊治疗结石术后并发症的疗效
宁泌泰组镇痛患者比例（A5-C5）低于对照组，镇痛药使用剂量（A4-C4）与对照组相当。宁泌泰组肾残余结石患者镇痛药使用比例（A5）和剂量（A4）均低于对照组，但在输尿管残余结石患者中，镇痛患者比例（B5,C5）及镇痛药用量（B4,C4）两组差异无统计学意义。
宁泌泰组患者术后4周的尿常规白细胞转阴率（A6-C6）高于对照组。按残余结石不同部位来看，宁泌泰胶囊可以缩短肾残余结石、输尿管上段残余结石和输尿管中下段残余结石患者的尿常规白细胞转阴时间。
图2.宁泌泰组与对照组取石术后不同部位残余结石患者结石排出效果的比较4.讨论
宁泌泰胶囊是治疗湿热蕴结所致淋证的经典中成药，而石淋是淋证的基本证型之一，属于宁泌泰胶囊的适应证。另外，传统医学中关于石淋的治疗主张以清热利湿、通淋排石为主，而宁泌泰胶囊具有清热解毒、利湿通淋的功效，因此，本研究旨在探讨宁泌泰胶囊在促进上尿路结石碎石术后残余结石排出方面的潜在治疗作用和临床意义。
宁泌泰胶囊组方中有四季红、白茅根、连翘等成分具有利尿、通淋，以及降低输尿管阻力的作用。因此，我们推测排石作用机制可能通过利尿增加残余结石上方压力，并降低残余结石下方输尿管壁阻力以促进残余结石的排出。
宁泌泰胶囊在治疗上尿路结石术后残余结石方面具有独特的优势，它可促进术后残余结石的排出，提高残余结石排净率从而降低结石复发的概率，同时有助于结石术后疼痛、炎症、感染等并发症的预防和治疗。
5.参考文献
[1]那彦群,叶章群,孙颖浩,等.中国泌尿外科疾病诊断治疗指南(版)[M].北京:人民卫生出版社,:-.
[2]AcarC,CalC.Impactofresidualfragmentsfollowingendourologicaltreatmentsinrenalstones[J].AdvUrol,,:.
[3]孙西钊,叶章群.尿路结石的药物排石疗法[J].中华泌尿外科杂志,,28(3):-.
[4]叶章群.应重视尿石病的病因诊断和防治[J].中华泌尿外科杂志,,32(1):6.
[5]朱建国,袁东波,陈卫红,等.宁泌泰胶囊联合坦索罗辛对双J管综合征的预防作用[J].中医中西医结合急救杂志,,22(1):27-29.
[6]邵立钦,曲涛,范锐,等.宁泌泰胶囊联合坦索罗辛治疗输尿管结石80例疗效观察[J].中医临床研,,5(5):24-25.
本研究发表于《中华外科杂志》年第10期，原文页面：
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