中药饮片质量直接关乎临床用药安全性和有效性,医院中药饮片质量的关键,但目前市场上部分中药饮片生产不规范,质量参差不齐,掺假、掺劣、增重现象十分普遍,医院中药饮片验收工作带来了巨大挑战。因此,10名传承人才组成中药饮片验收小组,负责广西中医院中药饮片的验收,此外在科里授课、培养年轻接班人,通过此模式不仅加强了自身验收能力和水平,也提高了验收入库饮片的质量,使中药特色优势得以传承和发扬。现对此进行简要总结,医院中药饮片验收和人才培养提供参考。
1传统经验鉴别
又称性状鉴别法,是医院中药饮片验收最主要的方法,通过眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试鉴别中药外观性状,进而判别其真伪优劣。在未成立中药饮片验收小组之前,广西中医院验收基本以数量为主,质量优劣无暇顾及,自身水平也有限,几乎是照单全收。自从参加全国中药特色技术传承人才培训班后,专业技术水平大幅提高,验收小组纠正了品种不对、非药用部位不对、非药用部分未除净、炮制太过或不及等验收不合格情况。
1.1品种不对1.1.1枳实
在江西樟树天齐堂培训基地,通过现场示教获知枳实切面中果皮略隆起,圆片中央具棕褐色瓤囊,验收时要注意切面中果皮是否隆起,不切开的小幼果容易掺假。第一次见到院外枳实时立刻发现与院内的不一样,经查证才知道进的货是青皮。目前,市面上销售的枳实9成是青皮,故进货时要认真辨析这2种药。在拒收了2批青皮充当的枳实(占不合格总批次的0.67%)后,供应商开始按要求提供正品。
1.1.2谷精草
在山东培训基地,宋希贵老师介绍了部分中药性状鉴别和真伪识别方法,在济南市食品药品安全教育基地的标本讲解过程中发现,本院谷精草与该基地标本有异。宋希贵老师指出,正品谷精草花序半球形,易揉碎,花茎纤细;伪品毛谷精草头状花序扁圆球形,难揉碎。在连续拒收了3批(占不合格总批次的1.00%)谷精草后,供应商才找到花序半球形的正品供给。
1.1.3苍耳子
在陕西基地,郭耀武老师介绍了常见中药真伪鉴别,指出苍耳子呈纺锤形或卵圆形,表面黄棕色或黄绿色,全体有钩刺,顶端有2枚较粗的刺,分离或相连,基部有果梗痕;质硬而韧,横切面中央有纵隔膜,2室,各有1枚瘦果;瘦果略呈纺锤形;其伪品有稀刺苍耳子、一室苍耳子、蒙古苍耳子、刺苍耳子。验收时发现,不合格品有4批(占不合格总批次的1.34%),所购品种为蒙古苍耳子,存在2批掺混情况,颜色明显不一致,1个偏白,1个偏黑,其中后者可区别于与炒焦品。
1.1.4海桐皮
海桐皮表面淡棕色,有宽窄不一的纵凹纹,并散布钉刺,内表面黄棕色,较平坦,有细密网纹,断面裂片状;其伪品表面淡棕或红棕色,钉刺较大,残留木部较多,无细密网纹。本院拒收2批,占不合格总批次的0.67%。
1.1.5黄根黄根表面黄棕色或浅棕色,具不规则细纹,栓皮易呈鳞片状剥落,剥落处显黄色或橙黄色;其伪品栓皮不易剥落。本院拒收1批,占不合格总批次的0.33%。
1.1.6三棱
三棱以体重质坚、黄白色者为佳,醋制后切面呈黄色至黄棕色,粗糙,大多数有明显的细筋脉点,偶见焦黄斑,入水下沉,其伪品(荆三棱)断面平坦,黄棕色,质轻而坚硬,入水一般不下沉。本院拒收3批,占不合格总批次的1.00%,其中2批未炮制或炮制不够;1批大部分无筋脉点,无麻辣味,色黑。
1.2药用部位不对1.2.1乌药
在湖南培训基地,张裕民老师介绍了百合等湖南道地药材的经验鉴别,指出市场上有将雪上一支蒿误作为乌药的情况,而本院乌药形状与该基地的乌药、雪上一支蒿均不同,为直根或茎枝。《中国药典》明确规定,质老、不呈纺锤状的直根不可供药用[11];多种本草考证亦强调,直根不供药用;现代研究按药典规定测定挥发油含有量,发现正品较高,直根仅为其1/3,而茎枝几乎为0。在拒收1批(占不合格总批次的0.33%)直根乌药后,未再发现不合格品。
1.2.2忍冬藤
在重庆培训基地看到,重庆市药物种植研究所标本室中忍冬藤呈不规则的段,暗绿色,略有茸毛,皮易脱落,直径较小,中空;本院所购忍冬藤直径较大,约为前者的5倍,疑为其老茎或金银忍冬、连翘等老茎,共2批(占不合格总批次的0.67%),均作退货处理。
1.2.3桑枝
桑枝呈长圆柱形,少有分枝,长短不一,直径0.5~1.5cm,有特异香气。本院验收时发现1批直径为2~3cm(占不合格总批次的0.33%),直接退货。
1.2.4鸡血藤
鸡血藤韧皮部有树脂状分泌物,呈红棕色至黑棕色,与木部相间排列呈数个同心性椭圆形环或偏心性半圆形环;髓部偏向一侧。本院历年所购鸡血藤约有3种,曾怀疑同心性环是伪品,在广西实地考察后发现,年份较低的是同心性环,只有年份高才出现偏心性环,而且环数与年份成正比。陕西基地郭耀武老师指出,偏心性环必须三环以上,木质部发红为质优,三环以下不能入药。本院拒收3批,1批生虫,2批三环以下,占不合格总批次的1.00%。
1.3非药用部分未除净1.3.1远志
远志呈圆柱形的段,外表皮灰黄色至灰棕色,有横皱纹,中空。未成立验收小组前,供给我院的远志有木心,经培训学习后得知,古人十分重视“去心”这一净制环节,本草有“去心”“去骨”“去梗”“去木”等称谓,《雷公炮制论》记载“凡使,先须去心,若不去心,服之令人烦”。远志未去心时,实际剂量不足,临床用药达不到预期疗效,本院于年1月至年8月拒收4批,占不合格总批次的1.34%。
1.3.2狗脊
狗脊于秋冬二季采挖后去硬根、叶柄、金黄色绒毛,本院在验收过程中发现1批未去毛(占不合格总批次的0.33%)。查阅历代本草可知,狗脊净制方法主要为去毛,“以防伤肺”,《本草纲目》云“今人惟剉,炒去毛须用”,炮制前后其颜色、成分(除甾体类外)变化大,故要求厂家把绒毛去除干净。
1.3.3乳香
乳香表面呈黄白色,半透明,被有黄白色粉末,久存则颜色加深;质脆,遇热软化;破碎面有玻璃样或蜡样光泽;与少量水共研,能形成白色乳状液,《中国药典》规定,原乳香杂质不得过10%。本院以前进货不是含树皮太多,就是含麸太多,验收小组成立后退货1批杂质较多的(占不合格总批次的0.33%),经与供应商沟通后此类问题不再出现。
1.3.4其他
包括天冬(皮未刮净)、巴戟天(部分未去木心)、肉桂(未去粗皮)、丹皮(少许未去木心)等。
1.4炮制太过或不及1.4.1鸡内金
鸡内金呈不规则卷片,炒后表面暗黄褐色或焦黄色。研究表明,鸡内金炮制后有焦香气,能矫味,并增强健胃消积作用,同时淀粉酶活性下降,蛋白酶活力提高。本院验收发现,有2批表面呈黄色或黄绿色,炮制不够,未达到预期的矫味和增强健胃消积作用(占不合格批次的0.67%),直接作退货处理。
1.4.2其他品种
地榆炭、槐花炭炮制太过,没有了存性;焦山楂炭化;炮山甲、炒白术炮制不够。
1.5含硫量超标
中药饮片经硫熏后有效成分改变,疗效降低,毒性增强。以前大部分人认为白色浙贝质量好,颜色较暗的为陈货,本院经培训才知道前者是熏硫超标的,故更换为未熏硫品种。此外,类似情况还有葛根、土茯苓、天麻。
1.6增重
附子浸胆巴水数日后煮透心,切片,再用水浸漂,调成浓茶色,取出,蒸至出现油面、光泽后烘至半干,再晒干或继续烘干,习称黑顺片。本院验收发现,胆盐太多增重。
2成立验收小组后中药饮片验收情况
年,共验收中药饮片、小包装饮片批,验收合格入库批(占验收总数的99.82%),不合格(退货处理)51批(占验收总数的0.18%)。成立验收小组后,本院中药饮片质量管理更规范化,每次验收均有详细的记录,每个月进行1次验收总结,分析存在问题及相应处理办法。随着小组成员外出培训与自主学习,扭转了以前近乎照单全收的局面,发现不合格饮片呈上升趋势(图1),年1月至年8月,共验收中药饮片、小包装饮片批,验收合格入库批(占验收总数的99.52%),不合格(退货处理)批(占验收总数的0.48%)(表1)。
3结语
中医药是中华民族文化瑰宝,要重视传承和发扬;中药饮片是中医药防病治病的重要物质手段,要加强质量控制。根据全国中药特色技术传承人才培训项目要求,广西中医院注重人才培养,鼓励中药特色技术传承学员外出学习,开展与实际工作紧密相关的科学研究,促进学术团队建设,组建饮片验收小组,医院对中药饮片的质量控制,保证中药药效和患者用药安全,同时,实施师带徒方案,培养科室年轻接班人,使中药特色技术能得到传承与创新。
参考文献:略
文章来源:梁霜,兰庆同,陈宗燕,宁带连.全国中药特医院中药饮片验收中的应用[J].中成药,(09):-.猎药人转载只为传播行业知识,不做商业用途,如不适合转载,请后台留言联系编辑,本平台将予以删除处理。
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